Network
Pedoman Tangerang - PADA Jumat, 26 Agustus, Nuvaxovid, vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Novavax, diberikan perpanjangan.
Vaksin Novavax COVID-19 untuk anak berusia 12 hingga 17 tahun.
Perpanjangan itu disahkan oleh Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA).
Persetujuan vaksin Novavax COVID-19 di Inggris mengikuti tinjauan 'keamanan, kualitas dan efektivitas vaksin dalam kelompok usia ini, dan saran ahli dari badan penasihat ilmiah independen pemerintah, Komisi Obat-obatan Manusia.'
Dr June Raine, Kepala Eksekutif MHRA, mengatakan: “Mengikuti tinjauan kami tentang keamanan, kualitas, dan efektivitas Nuvaxovid pada anak berusia 12 hingga 17 tahun."
"Saya senang mengonfirmasi bahwa vaksin tersebut sekarang telah disahkan dalam kelompok usia ini."
“Dalam mencapai keputusan ini, kami telah mengambil saran dari badan penasihat ilmiah independen pemerintah, Komisi Obat-obatan Manusia.”
Pemerintah Inggris mengatakan: “Perpanjangan Otorisasi Pemasaran Bersyarat (CMA) yang diberikan oleh MHRA hanya berlaku di Inggris Raya dan telah disetujui melalui Rute Ketergantungan Keputusan Komisi Eropa (EC).
“Ini adalah saat aplikasi izin edar yang dibuat oleh perusahaan merujuk keputusan yang dibuat oleh Komite EMA untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP).”
